農(nóng)藥登記管理辦法

第一章 總 則

第一條為了規(guī)范農(nóng)藥登記行為，加強(qiáng)農(nóng)藥登記管理，保證農(nóng)藥的安全性、有效性，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,制定本辦法。

第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥登記。

未依法取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥，按照假農(nóng)藥處理。

第三條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥登記管理工作，組織成立農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)，制定農(nóng)藥登記評(píng)審規(guī)則。

農(nóng)業(yè)部所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥登記具體工作。

第四條省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)農(nóng)業(yè)部門）負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記申請(qǐng)，對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，提出初審意見。

省級(jí)農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)）協(xié)助做好農(nóng)藥登記具體工作。

第五條農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公平、公正、高效和便民的原則。

第六條鼓勵(lì)和支持登記安全、高效、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥，加快淘汰對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境等風(fēng)險(xiǎn)高的農(nóng)藥。

第二章 基本要求

第七條農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)使用農(nóng)藥的中文通用名稱或者簡(jiǎn)化中文通用名稱，植物源農(nóng)藥名稱可以用植物名稱加提取物表示。直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥的名稱用功能描述詞語(yǔ)加劑型表示。

第八條農(nóng)藥有效成分含量、劑型的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合提高質(zhì)量、保護(hù)環(huán)境和促進(jìn)農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的原則。

制劑產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理、方便使用。相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品，含量梯度不超過(guò)三個(gè)?；炫渲苿┑挠行С煞植怀^(guò)兩種，除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過(guò)三種。有效成分和劑型相同的混配制劑，配比不超過(guò)三個(gè)，相同配比的總含量梯度不超過(guò)三個(gè)。不經(jīng)稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量農(nóng)藥單獨(dú)分類。有關(guān)具體要求，由農(nóng)業(yè)部另行制定。

第九條農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥助劑的毒性和危害性，適時(shí)公布和調(diào)整禁用、限用助劑名單及限量。

使用時(shí)需要添加指定助劑的，申請(qǐng)農(nóng)藥登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的試驗(yàn)資料。

第十條農(nóng)藥產(chǎn)品的稀釋倍數(shù)或者使用濃度,應(yīng)當(dāng)與施藥技術(shù)相匹配。

第十一條申請(qǐng)人提供的相關(guān)數(shù)據(jù)或者資料，應(yīng)當(dāng)能夠滿足風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要，產(chǎn)品與已登記產(chǎn)品在安全性、有效性等方面相當(dāng)或者具有明顯優(yōu)勢(shì)。

對(duì)申請(qǐng)登記產(chǎn)品進(jìn)行審查，需要參考已登記產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果時(shí)，遵循最大風(fēng)險(xiǎn)原則。

第十二條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔，并對(duì)所提供資料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。

第三章 申請(qǐng)與受理

第十三條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)或者新農(nóng)藥研制者。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，是指已經(jīng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè)。向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱境外企業(yè)），是指將在境外生產(chǎn)的農(nóng)藥向中國(guó)出口的企業(yè)。新農(nóng)藥研制者，是指在我國(guó)境內(nèi)研制開發(fā)新農(nóng)藥的中國(guó)公民、法人或者其他組織。

多個(gè)主體聯(lián)合研制的新農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)明確其中一個(gè)主體作為申請(qǐng)人，并說(shuō)明其他合作研制機(jī)構(gòu)，以及相關(guān)試驗(yàn)樣品同質(zhì)性的證明材料。其他主體不得重復(fù)申請(qǐng)。

第十四條境內(nèi)申請(qǐng)人向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提出農(nóng)藥登記申請(qǐng)。境外企業(yè)向農(nóng)業(yè)部提出農(nóng)藥登記申請(qǐng)。

第十五條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響等試驗(yàn)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、標(biāo)簽或說(shuō)明書樣張、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、相關(guān)文獻(xiàn)資料、申請(qǐng)表、申請(qǐng)人資質(zhì)證明、資料真實(shí)性聲明等申請(qǐng)資料。

農(nóng)藥登記申請(qǐng)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、規(guī)范、完整、有效，具體要求由農(nóng)業(yè)部另行制定。

第十六條登記試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由農(nóng)業(yè)部認(rèn)定的登記試驗(yàn)單位出具，也可以由與中國(guó)政府有關(guān)部門簽署互認(rèn)協(xié)定的境外相關(guān)實(shí)驗(yàn)室出具；但藥效、殘留、環(huán)境影響等與環(huán)境條件密切相關(guān)的試驗(yàn)以及中國(guó)特有生物物種的登記試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在中國(guó)境內(nèi)完成。

第十七條申請(qǐng)新農(nóng)藥登記的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交新農(nóng)藥原藥和新農(nóng)藥制劑登記申請(qǐng)，并提供農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品。

自新農(nóng)藥登記之日起六年內(nèi)，其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的或者新農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意的數(shù)據(jù)申請(qǐng)登記的，按照新農(nóng)藥登記申請(qǐng)。

第十八條農(nóng)藥登記證持有人獨(dú)立擁有的符合登記資料要求的完整登記資料，可以授權(quán)其他申請(qǐng)人使用。

按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記資料的，由受讓方憑雙方的轉(zhuǎn)讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請(qǐng)農(nóng)藥登記。

第十九條農(nóng)業(yè)部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）不需要農(nóng)藥登記的，即時(shí)告知申請(qǐng)者不予受理；

（二）申請(qǐng)資料存在錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)者當(dāng)場(chǎng)更正；

（三）申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)者需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理；

（四）申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)者按照要求提交全部補(bǔ)正資料的，予以受理。

第四章 審查與決定

第二十條省級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)人提交的資料進(jìn)行初審，提出初審意見，并報(bào)送農(nóng)業(yè)部。初審不通過(guò)的，可以根據(jù)申請(qǐng)人意愿，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

第二十一條農(nóng)業(yè)部自受理申請(qǐng)或者收到省級(jí)農(nóng)業(yè)部門報(bào)送的申請(qǐng)資料和初審意見后，應(yīng)當(dāng)在九個(gè)月內(nèi)完成產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、標(biāo)簽樣張等的技術(shù)審查工作，并將審查意見提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。

第二十二條農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)在收到技術(shù)審查意見后，按照農(nóng)藥登記評(píng)審規(guī)則提出評(píng)審意見。

第二十三條農(nóng)藥登記申請(qǐng)受理后，申請(qǐng)人可以撤回登記申請(qǐng)，并在補(bǔ)充完善相關(guān)資料后重新申請(qǐng)。

農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)意見，可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料。

第二十四條在登記審查和評(píng)審期間，申請(qǐng)人提交的登記申請(qǐng)的種類以及其所依照的技術(shù)要求和審批程序，不因?yàn)槠渌暾?qǐng)人在此期間取得農(nóng)藥登記證而發(fā)生變化。

新農(nóng)藥獲得批準(zhǔn)后，已經(jīng)受理的其他申請(qǐng)人的新農(nóng)藥登記申請(qǐng)，可以繼續(xù)按照新農(nóng)藥登記審批程序予以審查和評(píng)審。其他申請(qǐng)人也可以撤回該申請(qǐng)，重新提出登記申請(qǐng)。

第二十五條農(nóng)業(yè)部自收到評(píng)審意見之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥登記證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

第二十六條農(nóng)藥登記證由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制。

第五章 變更與延續(xù)

第二十七條農(nóng)藥登記證有效期為五年。

第二十八條農(nóng)藥登記證有效期內(nèi)有下列情形之一的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)變更：

（一）改變農(nóng)藥使用范圍、使用方法或者使用劑量的；

（二）改變農(nóng)藥有效成分以外組成成分的；

（三）改變產(chǎn)品毒性級(jí)別的；

（四）原藥產(chǎn)品有效成分含量發(fā)生改變的；

（五）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的;

（六）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他情形。

變更農(nóng)藥登記證持有人的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)證明材料，向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)換發(fā)農(nóng)藥登記證。

第二十九條有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國(guó)出口農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前申請(qǐng)延續(xù)。逾期未申請(qǐng)延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)登記。

第三十條申請(qǐng)變更或延續(xù)的，由農(nóng)藥登記證持有人向農(nóng)業(yè)部提出，填寫申請(qǐng)表并提交相關(guān)資料。

第三十一條農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在六個(gè)月內(nèi)完成登記變更審查，形成審查意見，提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審，并自收到評(píng)審意見之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，準(zhǔn)予登記變更，登記證號(hào)及有效期不變；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

第三十二條農(nóng)業(yè)部對(duì)登記延續(xù)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，在有效期屆滿前作出是否延續(xù)的決定。審查中發(fā)現(xiàn)安全性、有效性出現(xiàn)隱患或者風(fēng)險(xiǎn)的，提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。

第六章 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)

第三十三條省級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度，組織農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)、植保機(jī)構(gòu)對(duì)已登記農(nóng)藥的安全性和有效性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)。

第三十四條監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等的影響。

有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)組織開展評(píng)價(jià)：

（一）發(fā)生多起農(nóng)作物藥害事故的；

（二）靶標(biāo)生物抗性大幅升高的；

（三）農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留多次超標(biāo)的；

（四）出現(xiàn)多起對(duì)蜜蜂、鳥、魚、蠶、蝦、蟹等非靶標(biāo)生物、天敵生物危害事件的；

（五）對(duì)地下水、地表水和土壤等產(chǎn)生不利影響的；

（六）對(duì)農(nóng)藥使用者或者接觸人群、畜禽等產(chǎn)生健康危害的。

省級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)告農(nóng)業(yè)部。

第三十五條農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)收集分析農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性、有效性變化和產(chǎn)品召回、生產(chǎn)使用過(guò)程中事故發(fā)生等情況。

第三十六條對(duì)登記十五年以上的農(nóng)藥品種，農(nóng)業(yè)部根據(jù)生產(chǎn)使用和產(chǎn)業(yè)政策變化情況，組織開展周期性評(píng)價(jià)。

第三十七條發(fā)現(xiàn)已登記農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險(xiǎn)的，農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果撤銷或者變更相應(yīng)農(nóng)藥登記證，必要時(shí)決定禁用或者限制使用并予以公告。

第七章 監(jiān)督管理

第三十八條有下列情形之一的，農(nóng)業(yè)部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)部門不予受理農(nóng)藥登記申請(qǐng)；已經(jīng)受理的，不予批準(zhǔn)：

（一）申請(qǐng)資料的真實(shí)性、完整性或規(guī)范性不符合要求；

（二）申請(qǐng)人不符合本辦法第十三條規(guī)定的資格要求；

（三）申請(qǐng)人被列入國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定的嚴(yán)重失信單位名單并限制其取得行政許可；

（四）申請(qǐng)登記農(nóng)藥屬于國(guó)家有關(guān)部門明令禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者農(nóng)業(yè)部依法不再新增登記的農(nóng)藥；

（五）登記試驗(yàn)不符合《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第九條第三款、第十條規(guī)定;

（六）應(yīng)當(dāng)不予受理或者批準(zhǔn)的其他情形。

申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提交虛假農(nóng)藥登記資料和試驗(yàn)樣品的，一年內(nèi)不受理其申請(qǐng)；已批準(zhǔn)登記的，撤銷農(nóng)藥登記證，三年內(nèi)不受理其申請(qǐng)。被吊銷農(nóng)藥登記證的，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)。

第三十九條對(duì)提交虛假資料和試驗(yàn)樣品的，農(nóng)業(yè)部將申請(qǐng)人的違法信息列入誠(chéng)信檔案，并予以公布。

第四十條有下列情形之一的，農(nóng)業(yè)部注銷農(nóng)藥登記證，并予以公布：

（一）有效期屆滿未延續(xù)的；

（二）農(nóng)藥登記證持有人依法終止或者不具備農(nóng)藥登記申請(qǐng)人資格的；

（三）農(nóng)藥登記資料已經(jīng)依法轉(zhuǎn)讓的；

（四）應(yīng)當(dāng)注銷農(nóng)藥登記證的其他情形。

第四十一條農(nóng)業(yè)部推進(jìn)農(nóng)藥登記信息平臺(tái)建設(shè)，逐步實(shí)行網(wǎng)上辦理登記申請(qǐng)和受理，通過(guò)農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站或者發(fā)布農(nóng)藥登記公告，公布農(nóng)藥登記證核發(fā)、延續(xù)、變更、撤銷、注銷情況以及有關(guān)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、殘留限量規(guī)定、檢驗(yàn)方法、經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽等信息。

第四十二條農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)組成人員在農(nóng)藥登記評(píng)審中謀取不正當(dāng)利益的，農(nóng)業(yè)部將其從農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)除名；屬于國(guó)家工作人員的，提請(qǐng)有關(guān)部門依法予以處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十三條農(nóng)業(yè)部、省級(jí)農(nóng)業(yè)部門及其負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記工作人員，應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé)，科學(xué)、客觀、公正地提出審查和評(píng)審意見，對(duì)申請(qǐng)人提交的登記資料和尚未公開的審查、評(píng)審結(jié)果、意見負(fù)有保密義務(wù)；與申請(qǐng)人或者其產(chǎn)品（資料）具有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避；不得參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第四十四條農(nóng)藥登記工作人員不依法履行職責(zé)，濫用職權(quán)、徇私舞弊，索取、收受他人財(cái)物，或者謀取其他利益的，依法給予處分；自處分決定作出之日起，五年內(nèi)不得從事農(nóng)藥登記工作。

第四十五條任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)有違反本辦法規(guī)定情形的，有權(quán)向農(nóng)業(yè)部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)部門舉報(bào)。農(nóng)業(yè)部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理，并為舉報(bào)人保密。經(jīng)查證屬實(shí)，并對(duì)生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回?fù)p失較大的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)。

第八章 附則

第四十六條用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記，實(shí)行群組化擴(kuò)大使用范圍登記管理，特色小宗作物的范圍由農(nóng)業(yè)部規(guī)定。

尚無(wú)登記農(nóng)藥可用的特色小宗作物或者新的有害生物，省級(jí)農(nóng)業(yè)部門可以根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，在確保風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下，采取臨時(shí)用藥措施，并報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。

第四十七條本辦法下列用語(yǔ)的含義是：

（一）新農(nóng)藥，是指含有的有效成分尚未在中國(guó)批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥，包括新農(nóng)藥原藥（母藥）和新農(nóng)藥制劑。

（二）原藥，是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，必要時(shí)可加入少量的添加劑。

（三）母藥，是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，可含有少量必需的添加劑和適當(dāng)?shù)南♂寗?/span>

（四）制劑，是指由農(nóng)藥原藥（母藥）和適宜的助劑加工成的，或由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的農(nóng)藥產(chǎn)品。

（五）助劑，是指除有效成分以外，任何被添加在農(nóng)藥產(chǎn)品中，本身不具有農(nóng)藥活性和有效成分功能，但能夠或者有助于提高、改善農(nóng)藥產(chǎn)品理化性能的單一組分或者多個(gè)組分的物質(zhì)。

第四十八條僅供境外使用農(nóng)藥的登記管理由農(nóng)業(yè)部另行規(guī)定。

第四十九條本辦法自2017年8月1日起施行。

2017年6月1日之前，已經(jīng)取得的農(nóng)藥臨時(shí)登記證到期不予延續(xù)；已經(jīng)受理尚未作出審批決定的農(nóng)藥登記申請(qǐng)，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定辦理。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法

第一章 總則

第一條為了規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為，加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)管理，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,制定本辦法。

第二條本辦法所稱農(nóng)藥生產(chǎn)，包括農(nóng)藥原藥（母藥）生產(chǎn)、制劑加工或者分裝。

第三條農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理，適用本辦法。

第四條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作，制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則。

省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)農(nóng)業(yè)部門）負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。

第五條農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理，一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

第六條農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，不得生產(chǎn)國(guó)家淘汰的產(chǎn)品，不得采用國(guó)家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)，不得新增國(guó)家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國(guó)家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。

第七條各級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可信息化建設(shè)。農(nóng)業(yè)部加快建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)，逐步實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審核、核發(fā)和打印在農(nóng)藥管理信息平臺(tái)統(tǒng)一進(jìn)行。地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)上傳、更新農(nóng)藥生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理等信息。

第二章 申請(qǐng)與審查

第八條從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策；

（二）有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員；

（三）有固定的生產(chǎn)廠址；

（四）有布局合理的廠房，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)；

（五）有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施；

（六）有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；

（七）有完備的管理制度，包括原材料采購(gòu)、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度；

（八）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。

安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定，并主動(dòng)接受相關(guān)管理部門監(jiān)管。

第九條申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提交以下材料：

（一）農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書；

（二）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況；

（四）主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況；

（五）生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說(shuō)明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明；

（六）所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說(shuō)明，以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片；

（七）所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單；

（八）產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度；

（九）按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄；

（十）申請(qǐng)材料真實(shí)性、合法性聲明；

（十一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

第十條省級(jí)農(nóng)業(yè)部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）不需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的，即時(shí)告知申請(qǐng)者不予受理；

（二）申請(qǐng)材料存在錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)者當(dāng)場(chǎng)更正；

（三）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)者需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

（四）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，予以受理。

第十一條省級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料書面審查和技術(shù)評(píng)審，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)地核查，自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

技術(shù)評(píng)審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進(jìn)行，所需時(shí)間不計(jì)算許可期限內(nèi)，不得超過(guò)九十日。

第十二條農(nóng)藥生產(chǎn)許可證式樣及相關(guān)表格格式由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、住所、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期等事項(xiàng)。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則為：農(nóng)藥生許+省份簡(jiǎn)稱+順序號(hào)（四位數(shù)）。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍按照下列規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注：

（一）原藥（母藥）品種；

（二）制劑劑型，同時(shí)區(qū)分化學(xué)農(nóng)藥或者非化學(xué)農(nóng)藥。

第三章變更與延續(xù)

第十三條農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為五年。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)名稱、住所、法定代表人（負(fù)責(zé)人）發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提出變更申請(qǐng)，并提交變更申請(qǐng)表和相關(guān)證明等材料。

省級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，予以變更；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

第十四條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)范圍或者改變生產(chǎn)地址的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證?；瘜W(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)改變生產(chǎn)地址的，還應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。

新增生產(chǎn)地址的，按新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要求辦理。

第十五條農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)延續(xù)。

第十六條申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)書、生產(chǎn)情況報(bào)告等材料。省級(jí)農(nóng)業(yè)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請(qǐng)或者不符合農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)條件要求的，不予延續(xù)。

第十七條農(nóng)藥生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原因并提供相關(guān)證明材料，及時(shí)向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第四章 監(jiān)督檢查

第十八條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn)，確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致，對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)，依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定，可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托，加工或者分裝農(nóng)藥；也可以接受向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)委托，分裝農(nóng)藥。

第十九條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起十五日內(nèi)，將上季度生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)。委托加工、分裝農(nóng)藥的，由委托方報(bào)送。

第二十條縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)農(nóng)藥生產(chǎn)情況，建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠(chéng)信檔案并予以公布。

第二十一條有下列情形之一的，由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

（一）生產(chǎn)假農(nóng)藥的；

（二）生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的；

（三）不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的；

（四）違反《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第五十三條、五十四條規(guī)定情形的；

（五）轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的；

（六）招用《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的；

（七）依法應(yīng)當(dāng)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的其他情形。

第二十二條有下列情形之一的，由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

（一）發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的；

（二）發(fā)證機(jī)關(guān)違反法定程序作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的；

（三）發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可的；

（四）申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的；

（五）依法應(yīng)當(dāng)撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可的其他情形。

第二十三條有下列情形之一的，由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門依法注銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

（一）企業(yè)申請(qǐng)注銷的；

（二）企業(yè)主體資格依法終止的；

（三）農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；

（四）農(nóng)藥生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷、吊銷的；

（五）依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第二十四條有下列情形之一的，按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理：

（一）超過(guò)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的；

（二）超過(guò)農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥的；

（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥的；

（四）委托已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過(guò)農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或分裝農(nóng)藥的；

（五）應(yīng)當(dāng)按照未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理的其他情形。

第二十五條農(nóng)業(yè)部加強(qiáng)對(duì)省級(jí)農(nóng)業(yè)部門實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查，及時(shí)糾正農(nóng)藥生產(chǎn)許可審批中的違規(guī)行為。發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員有違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正；依法應(yīng)當(dāng)給予處分的，向其任免機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)提出處分建議。

第二十六條縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員有下列行為之一的，責(zé)令改正；對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員調(diào)查處理；依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）不履行農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)，所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)造成重大損失或者惡劣社會(huì)影響；

（二）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予生產(chǎn)許可或者對(duì)符合條件的申請(qǐng)人拒不準(zhǔn)予生產(chǎn)許可；

（三）參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

（四）有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。

第二十七條任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的，有權(quán)向農(nóng)業(yè)部門舉報(bào)，農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理，嚴(yán)格為舉報(bào)人保密。經(jīng)查證屬實(shí)，并對(duì)生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回?fù)p失較大的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)。

第二十八條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五章附則

第二十九條本辦法中化學(xué)農(nóng)藥是指利用化學(xué)物質(zhì)人工合成的農(nóng)藥。

第三十條本辦法自2017年8月1日起實(shí)施。

在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，可以在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前，按照本辦法的規(guī)定，向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥登記證但未取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施之日起兩年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法

第一章　總　則

第一條為了規(guī)范農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理，適用本辦法。

第三條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第四條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理工作。

限制使用農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可由省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)農(nóng)業(yè)部門）核發(fā)；其他農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門（以下簡(jiǎn)稱縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門）根據(jù)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者的申請(qǐng)分別核發(fā)。

第五條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可實(shí)行一企一證管理，一個(gè)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第六條縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可信息化管理，及時(shí)將農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可、監(jiān)督管理等信息上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)。

第二章　申請(qǐng)與受理

第七條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)藥等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者專業(yè)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)五十六學(xué)時(shí)以上的學(xué)習(xí)經(jīng)歷，熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定，掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識(shí)，能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)人員；

（二）有不少于三十平方米的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、不少于五十平方米的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所，并與其他商品、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離；兼營(yíng)其他農(nóng)業(yè)投入品的，應(yīng)當(dāng)具有相對(duì)獨(dú)立的農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域；

（三）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備通風(fēng)、消防、預(yù)防中毒等設(shè)施，有與所經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥品種、類別相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)等展示、陳列的設(shè)施設(shè)備；

（四）有可追溯電子信息碼掃描識(shí)別設(shè)備和用于記載農(nóng)藥購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等電子臺(tái)賬的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)；

（五）有進(jìn)貨查驗(yàn)、臺(tái)賬記錄、安全管理、安全防護(hù)、應(yīng)急處置、倉(cāng)儲(chǔ)管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導(dǎo)等管理制度和崗位操作規(guī)程；

（六）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。

經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥的，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有熟悉限制使用農(nóng)藥相關(guān)專業(yè)知識(shí)和病蟲害防治的專業(yè)技術(shù)人員，并有兩年以上從事農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)藥相關(guān)工作的經(jīng)歷；

（二）有明顯標(biāo)識(shí)的銷售專柜、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所及其配套的安全保障設(shè)施、設(shè)備；

（三）符合省級(jí)農(nóng)業(yè)部門制定的限制使用農(nóng)藥的定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)布局。

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者的分支機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)符合本條第一款、第二款的相關(guān)規(guī)定。限制使用農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者的分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)符合限制使用農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)定。

第八條申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的，應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門提交以下材料：

（一）農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

（二）法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明復(fù)印件；

（三）經(jīng)營(yíng)人員的學(xué)歷或者培訓(xùn)證明；

（四）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所地址、面積、平面圖等說(shuō)明材料及照片；

（五）計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、可追溯電子信息碼掃描設(shè)備、安全防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施等清單及照片；

（六）有關(guān)管理制度目錄及文本；

（七）申請(qǐng)材料真實(shí)性、合法性聲明；

（八）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

第九條縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）不需要農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可的，即時(shí)告知申請(qǐng)者不予受理；

（二）申請(qǐng)材料存在錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)者當(dāng)場(chǎng)更正；

（三）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)者需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

（四）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，予以受理。

第三章　 審查與決定

第十條縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地核查或者委托下級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門進(jìn)行實(shí)地核查。

第十一條縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

第十二條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、經(jīng)營(yíng)者名稱、住所、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、有效期、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼等事項(xiàng)。

經(jīng)營(yíng)者設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)注明分支機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所地址等事項(xiàng)。

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)規(guī)則為：農(nóng)藥經(jīng)許+省份簡(jiǎn)稱+發(fā)證機(jī)關(guān)代碼+經(jīng)營(yíng)范圍代碼+順序號(hào)（四位數(shù)）。

經(jīng)營(yíng)范圍按照農(nóng)藥、農(nóng)藥（限制使用農(nóng)藥除外）分別標(biāo)注。

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證式樣由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。

第四章　 變更與延續(xù)

第十三條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為五年。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期內(nèi)，改變農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、調(diào)整分支機(jī)構(gòu)，或者減少經(jīng)營(yíng)范圍的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并提交變更申請(qǐng)表和相關(guān)證明等材料。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)辦理。符合條件的，重新核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

第十四條經(jīng)營(yíng)范圍增加限制使用農(nóng)藥或者營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所地址發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第十五條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的，農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。

第十六條申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交申請(qǐng)表、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)情況綜合報(bào)告等材料。

第十七條原發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請(qǐng)或者不符合農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)條件要求的，不予延續(xù)。

第十八條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原因并提供相關(guān)證明材料，及時(shí)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第五章監(jiān)督檢查

第十九條有下列情形之一的，不需要取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證：

（一）專門經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用農(nóng)藥的；

（二）農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者在發(fā)證機(jī)關(guān)管轄的行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的；

（三）農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)場(chǎng)所范圍內(nèi)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥，或者向農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者直接銷售本企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥的。

第二十條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證置于營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的醒目位置，并按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，建立采購(gòu)、銷售臺(tái)賬，向購(gòu)買人詢問(wèn)病蟲害發(fā)生情況，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)實(shí)地查看病蟲害發(fā)生情況,科學(xué)推薦農(nóng)藥,正確說(shuō)明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng)，不得誤導(dǎo)購(gòu)買人。

限制使用農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)為農(nóng)藥使用者提供用藥指導(dǎo)，并逐步提供統(tǒng)一用藥服務(wù)。

第二十一條限制使用農(nóng)藥不得利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)。利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)其他農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

超出經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥，或者利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥的，按照未取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證處理。

第二十二條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起十五日內(nèi)，將上季度農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)或通過(guò)其他形式報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證變更后三十日內(nèi)，向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)農(nóng)業(yè)部門備案。

第二十三條縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)農(nóng)藥銷售情況，建立農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信檔案并予以公布。

第二十四條縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者不再符合規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改；逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的，發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第二十五條有下列情形之一的，發(fā)證機(jī)關(guān)依法注銷農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證：

（一）農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)注銷的；

（二）主體資格依法終止的；

（三）農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；

（四）農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可依法被撤回、撤銷、吊銷的；

（五）依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第二十六條縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門及其工作人員應(yīng)當(dāng)依法履行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理職責(zé)，自覺接受農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者和社會(huì)監(jiān)督。

第二十七條上級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)農(nóng)業(yè)部門農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理工作的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員有違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正；依法應(yīng)當(dāng)給予處分的，向其任免機(jī)關(guān)或監(jiān)察機(jī)關(guān)提出處分建議。

第二十八條縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員有下列行為之一的，責(zé)令改正；對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員調(diào)查處理；依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）不履行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理職責(zé)，所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)造成重大損失或者惡劣社會(huì)影響；

（二）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予經(jīng)營(yíng)許可或者對(duì)符合條件的申請(qǐng)人拒不準(zhǔn)予經(jīng)營(yíng)許可；

（三）參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

（四）有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。

第二十九條任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，有權(quán)向農(nóng)業(yè)部門舉報(bào)，農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理，嚴(yán)格為舉報(bào)人保密。經(jīng)查證屬實(shí)，并對(duì)生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回?fù)p失較大的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)。

第三十條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者違法從事農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第七章　附　則

第三十一條本辦法自2017年8月1日起施行。

2017年6月1日前已從事農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起一年內(nèi)達(dá)到本辦法規(guī)定的條件，并依法申領(lǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

在本辦法施行前已按有關(guān)規(guī)定取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的，可以在有效期內(nèi)繼續(xù)從事農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，但經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥的應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證；有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前，按本辦法的規(guī)定，重新申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法

第一章總則

第一條為了保證農(nóng)藥登記試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、可靠性和真實(shí)性，加強(qiáng)農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條申請(qǐng)農(nóng)藥登記的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行登記試驗(yàn)。

開展農(nóng)藥登記試驗(yàn)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)報(bào)試驗(yàn)所在地省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)農(nóng)業(yè)部門）備案；新農(nóng)藥的登記試驗(yàn)，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查批準(zhǔn)。

第三條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審批、農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定及登記試驗(yàn)的監(jiān)督管理，具體工作由農(nóng)業(yè)部所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

省級(jí)農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的農(nóng)藥登記試驗(yàn)備案及相關(guān)監(jiān)督管理工作，具體工作由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第四條省級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥登記試驗(yàn)監(jiān)督管理信息化建設(shè)，及時(shí)將登記試驗(yàn)備案及登記試驗(yàn)監(jiān)督管理信息上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)。

第二章試驗(yàn)單位認(rèn)定

第五條申請(qǐng)承擔(dān)農(nóng)藥登記試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有獨(dú)立的法人資格，或經(jīng)法人授權(quán)同意申請(qǐng)并承諾承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任；

（二）具有與申請(qǐng)承擔(dān)登記試驗(yàn)范圍相匹配的試驗(yàn)場(chǎng)所、環(huán)境設(shè)施條件、試驗(yàn)設(shè)施和儀器設(shè)備、樣品及檔案保存設(shè)施等；

（三）具有與其確立了合法勞動(dòng)或者錄用關(guān)系，且與其所申請(qǐng)承擔(dān)登記試驗(yàn)范圍相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)和管理人員；

（四）建立完善的組織管理體系，配備機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人、試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、檔案管理員、樣品管理員和相應(yīng)的試驗(yàn)與工作人員等；

（五）符合農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，并制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

（六）有完成申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)范圍相關(guān)的試驗(yàn)經(jīng)歷，并按照農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范運(yùn)行六個(gè)月以上；

（七）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。

第六條申請(qǐng)承擔(dān)農(nóng)藥登記試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提交以下資料：

（一）農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位考核認(rèn)定申請(qǐng)書；

（二）法人資格證明復(fù)印件，或者法人授權(quán)書；

（三）組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職責(zé)；

（四）試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）清單；

（五）試驗(yàn)場(chǎng)所、試驗(yàn)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室等證明材料以及儀器設(shè)備清單；

（六）專業(yè)技術(shù)和管理人員名單及相關(guān)證明材料；

（七）按照農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求運(yùn)行情況的說(shuō)明，典型試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)原始記錄復(fù)印件。

申請(qǐng)資料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

第七條農(nóng)業(yè)部對(duì)申請(qǐng)人提交的資料進(jìn)行審查，材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)者需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式，或者按照要求提交全部補(bǔ)正資料的，予以受理。

第八條農(nóng)業(yè)部對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，所需時(shí)間不計(jì)算審批期限內(nèi)，不得超過(guò)六個(gè)月。

第九條技術(shù)評(píng)審包括資料審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查。

資料審查主要審查申請(qǐng)人組織機(jī)構(gòu)、試驗(yàn)條件與能力匹配性、質(zhì)量管理體系及相關(guān)材料的完整性、真實(shí)性和適宜性。

現(xiàn)場(chǎng)檢查主要對(duì)申請(qǐng)人質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、試驗(yàn)設(shè)施設(shè)備條件、試驗(yàn)?zāi)芰Φ惹闆r進(jìn)行符合性檢查。

具體評(píng)審規(guī)則由農(nóng)業(yè)部另行制定。

第十條農(nóng)業(yè)部根據(jù)評(píng)審結(jié)果在二十個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定，符合條件的，頒發(fā)農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位證書；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

第十一條農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位證書有效期為五年，應(yīng)當(dāng)載明試驗(yàn)單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、實(shí)驗(yàn)室地址、試驗(yàn)范圍、證書編號(hào)、有效期等事項(xiàng)。

第十二條農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位證書有效期內(nèi)，農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）名稱或者住所發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出變更申請(qǐng)，并提交變更申請(qǐng)表和相關(guān)證明等材料。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出變更決定。

第十三條農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位證書有效期內(nèi)，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部重新申請(qǐng)：

（一）試驗(yàn)單位機(jī)構(gòu)分設(shè)或者合并的；

（二）實(shí)驗(yàn)室地址發(fā)生變化或者設(shè)施條件發(fā)生重大變化的；

（三）試驗(yàn)范圍增加的；

（四）其他事項(xiàng)。

第十四條農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位證書有效期屆滿，需要繼續(xù)從事農(nóng)藥登記試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿六個(gè)月前，向農(nóng)業(yè)部重新申請(qǐng)。

第十五條農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位證書遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原因并提供相關(guān)證明材料，及時(shí)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第三章試驗(yàn)備案與審批

第十六條開展農(nóng)藥登記試驗(yàn)之前，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向登記試驗(yàn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門備案。備案信息包括備案人、產(chǎn)品概述、試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)單位、試驗(yàn)時(shí)間、安全防范措施等。

第十七條開展新農(nóng)藥登記試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)，并提交以下資料：

（一）新農(nóng)藥登記試驗(yàn)申請(qǐng)表；

（二）境內(nèi)外研發(fā)及境外登記情況；

（三）試驗(yàn)范圍、試驗(yàn)地點(diǎn)（試驗(yàn)區(qū)域）及相關(guān)說(shuō)明；

（四）產(chǎn)品化學(xué)信息及產(chǎn)品質(zhì)量符合性檢驗(yàn)報(bào)告；

（五）毒理學(xué)信息；

（六）作物安全性信息；

（七）環(huán)境安全信息；

（八）試驗(yàn)過(guò)程中存在或可能存在的安全隱患；

（九）試驗(yàn)過(guò)程需要采取的安全性防范措施；

（十）申請(qǐng)人身份證明文件。

申請(qǐng)資料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

第十八條農(nóng)業(yè)部對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）農(nóng)藥登記試驗(yàn)不需要批準(zhǔn)的，即時(shí)告知申請(qǐng)者不予受理；

（二）申請(qǐng)資料存在錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)者當(dāng)場(chǎng)更正；

（三）申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)者需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理；

（四）申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)者按照要求提交全部補(bǔ)正資料的，予以受理。

第十九條農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自受理之日起四十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)試驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)及其防范措施進(jìn)行審查，作出審批決定。符合條件的，準(zhǔn)予登記試驗(yàn)，頒發(fā)新農(nóng)藥登記試驗(yàn)批準(zhǔn)證書；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

第二十條新農(nóng)藥登記試驗(yàn)批準(zhǔn)證書應(yīng)當(dāng)載明試驗(yàn)申請(qǐng)人、農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及含量、試驗(yàn)范圍，試驗(yàn)證書編號(hào)及有效期等事項(xiàng)。

新農(nóng)藥登記試驗(yàn)批準(zhǔn)證書式樣由農(nóng)業(yè)部制定。證書編號(hào)規(guī)則為“SY+年號(hào)+順序號(hào)”，年號(hào)為證書核發(fā)年份，用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示；順序號(hào)用三位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。

新農(nóng)藥登記試驗(yàn)批準(zhǔn)證書有效期五年。五年之內(nèi)未開展試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。

第四章登記試驗(yàn)基本要求

第二十一條農(nóng)藥登記試驗(yàn)樣品應(yīng)當(dāng)是成熟定型的產(chǎn)品，具有產(chǎn)品鑒別方法、質(zhì)量控制指標(biāo)和檢測(cè)方法。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)試驗(yàn)樣品的真實(shí)性和一致性負(fù)責(zé)。

第二十二條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)將試驗(yàn)樣品提交所在地省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行封樣，提供農(nóng)藥名稱、有效成分及其含量、劑型、樣品生產(chǎn)日期、規(guī)格與數(shù)量、儲(chǔ)存條件、質(zhì)量保證期等信息，并附具產(chǎn)品質(zhì)量符合性檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)譜圖。

第二十三條所封試驗(yàn)樣品由省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)人各留存一份，保存期限不少于兩年，其余樣品由申請(qǐng)人送至登記試驗(yàn)單位開展試驗(yàn)。

第二十四條封存試驗(yàn)樣品不足以滿足試驗(yàn)需求或者試驗(yàn)樣品已超過(guò)保存期限，仍需要進(jìn)行試驗(yàn)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定重新封存樣品。

第二十五條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位提供試驗(yàn)樣品的農(nóng)藥名稱、含量、劑型、生產(chǎn)日期、儲(chǔ)存條件、質(zhì)量保證期等信息及安全風(fēng)險(xiǎn)防范措施。屬于新農(nóng)藥的，還應(yīng)當(dāng)提供新農(nóng)藥登記試驗(yàn)批準(zhǔn)證書復(fù)印件。

農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)封樣完整性、樣品信息符合性。

第二十六條農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位接受申請(qǐng)人委托開展登記試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)與申請(qǐng)人簽訂協(xié)議，明確雙方權(quán)利與義務(wù)。

第二十七條農(nóng)藥登記試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照法定農(nóng)藥登記試驗(yàn)技術(shù)準(zhǔn)則和方法進(jìn)行。尚無(wú)法定技術(shù)準(zhǔn)則和方法的，由申請(qǐng)人和登記試驗(yàn)單位協(xié)商確定，且應(yīng)當(dāng)保證試驗(yàn)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。

農(nóng)藥登記試驗(yàn)過(guò)程出現(xiàn)重大安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止試驗(yàn)，采取相應(yīng)措施防止風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步擴(kuò)大，并報(bào)告試驗(yàn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門，通知申請(qǐng)人。

第二十八條試驗(yàn)結(jié)束后，農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定，向申請(qǐng)人出具規(guī)范的試驗(yàn)報(bào)告。

第二十九條農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)將試驗(yàn)計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)、標(biāo)本、留樣被試物和對(duì)照物、試驗(yàn)報(bào)告及與試驗(yàn)有關(guān)的文字材料保存至試驗(yàn)結(jié)束后至少七年，期滿后可移交申請(qǐng)人保存。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)保存至農(nóng)藥退市后至少五年。

質(zhì)量容易變化的標(biāo)本、被試物和對(duì)照物留樣樣品等，其保存期應(yīng)以能夠進(jìn)行有效評(píng)價(jià)為期限。

試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期保存組織機(jī)構(gòu)、人員、質(zhì)量保證部門檢查記錄、主計(jì)劃表、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等試驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行與質(zhì)量管理記錄。

第五章監(jiān)督檢查

第三十條省級(jí)農(nóng)業(yè)部門、農(nóng)業(yè)部對(duì)農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位和登記試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：

（一）試驗(yàn)單位資質(zhì)條件變化情況；

（二）重要試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施情況；

（三）試驗(yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)項(xiàng)目等備案信息是否相符；

（四）試驗(yàn)過(guò)程是否遵循法定的技術(shù)準(zhǔn)則和方法；

（五）登記試驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)及其防范措施的落實(shí)情況；

（六）其他不符合農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求或影響登記試驗(yàn)質(zhì)量的情況。

發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過(guò)程存在難以控制安全風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)責(zé)令停止試驗(yàn)或者終止試驗(yàn)，并及時(shí)報(bào)告農(nóng)業(yè)部。

發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)單位不再符合規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改進(jìn)或限期整改，逾期拒不整改或者整改后仍達(dá)不到規(guī)定條件的，由農(nóng)業(yè)部撤銷其試驗(yàn)單位證書。

第三十一條農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)每年向農(nóng)業(yè)部報(bào)送本年度執(zhí)行農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的報(bào)告。

第三十二條省級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)組織對(duì)農(nóng)藥登記試驗(yàn)所封存的農(nóng)藥試驗(yàn)樣品的符合性和一致性進(jìn)行監(jiān)督檢查，并及時(shí)將監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題報(bào)告農(nóng)業(yè)部。

第三十三條農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位出具虛假登記試驗(yàn)報(bào)告的，依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第五十一條的規(guī)定處罰。

第六章附則

第三十四條現(xiàn)有農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位無(wú)法承擔(dān)的試驗(yàn)項(xiàng)目，由農(nóng)業(yè)部指定的單位承擔(dān)。

第三十五條本辦法自2017年8月1日起施行。

在本辦法施行前農(nóng)業(yè)部公布的農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位，在有效期內(nèi)可繼續(xù)從事農(nóng)藥登記試驗(yàn)；有效期屆滿，需要繼續(xù)從事登記試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)單位認(rèn)定。

農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法

第一章 總　則

第一條為了規(guī)范農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書的管理，保證農(nóng)藥使用的安全，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條　在中國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)、使用的農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在包裝物表面印制或者貼有標(biāo)簽。產(chǎn)品包裝尺寸過(guò)小、標(biāo)簽無(wú)法標(biāo)注本辦法規(guī)定內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)附具相應(yīng)的說(shuō)明書。

第三條　本辦法所稱標(biāo)簽和說(shuō)明書，是指農(nóng)藥包裝物上或者附于農(nóng)藥包裝物的，以文字、圖形、符號(hào)說(shuō)明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說(shuō)明物。

第四條農(nóng)藥登記申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)農(nóng)藥登記時(shí)提交農(nóng)藥標(biāo)簽樣張及電子文檔。附具說(shuō)明書的農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交說(shuō)明書樣張及電子文檔。

第五條　農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書由農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)部在批準(zhǔn)農(nóng)藥登記時(shí)公布經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書的內(nèi)容、核準(zhǔn)日期。

第六條　標(biāo)簽和說(shuō)明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確，其文字、符號(hào)、圖形應(yīng)當(dāng)易于辨認(rèn)和閱讀，不得擅自以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。

第七條標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范化漢字，可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音或者其他文字。其他文字表述的含義應(yīng)當(dāng)與漢字一致。

第二章　 標(biāo)注內(nèi)容

第八條農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容：

（一）農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量；

（二）農(nóng)藥登記證號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)；

（三）農(nóng)藥類別及其顏色標(biāo)志帶、產(chǎn)品性能、毒性及其標(biāo)識(shí)；

（四）使用范圍、使用方法、劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng)；

（五）中毒急救措施；

（六）儲(chǔ)存和運(yùn)輸方法；

（七）生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、質(zhì)量保證期、凈含量；

（八）農(nóng)藥登記證持有人名稱及其聯(lián)系方式；

（九）可追溯電子信息碼；

（十）像形圖；

（十一）農(nóng)業(yè)部要求標(biāo)注的其他內(nèi)容。

第九條除第八條規(guī)定內(nèi)容外，下列農(nóng)藥標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容還應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)要求：

（一）原藥（母藥）產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“本品是農(nóng)藥制劑加工的原材料，不得用于農(nóng)作物或者其他場(chǎng)所。”且不標(biāo)注使用技術(shù)和使用方法。但是，經(jīng)登記批準(zhǔn)允許直接使用的除外；

（二）限制使用農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣，并注明對(duì)使用的特別限制和特殊要求；

（三）用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期，但屬于第十八條第三款所列情形的除外；

（四）殺鼠劑產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的殺鼠劑圖形；

（五）直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶；

（六）委托加工或者分裝農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)注明受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)、受托人名稱及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期；

（七）向中國(guó)出口的農(nóng)藥可以不標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其境外生產(chǎn)地，以及在中國(guó)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)或者代理機(jī)構(gòu)的名稱及聯(lián)系方式。

第十條農(nóng)藥標(biāo)簽過(guò)小，無(wú)法標(biāo)注規(guī)定全部?jī)?nèi)容的，應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、農(nóng)藥登記證號(hào)、凈含量、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期等內(nèi)容，同時(shí)附具說(shuō)明書。說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部?jī)?nèi)容。

登記的使用范圍較多，在標(biāo)簽中無(wú)法全部標(biāo)注的，可以根據(jù)需要，在標(biāo)簽中標(biāo)注部分使用范圍，但應(yīng)當(dāng)附具說(shuō)明書并標(biāo)注全部使用范圍。

第十一條農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥名稱一致。

第十二條聯(lián)系方式包括農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機(jī)構(gòu)的住所和生產(chǎn)地的地址、郵政編碼、聯(lián)系電話、傳真等。

第十三條　生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日分別用兩位數(shù)表示。產(chǎn)品批號(hào)包含生產(chǎn)日期的，可以與生產(chǎn)日期合并表示。

第十四條質(zhì)量保證期應(yīng)當(dāng)規(guī)定在正常條件下的質(zhì)量保證期限，質(zhì)量保證期也可以用有效日期或者失效日期表示。

第十五條凈含量應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家法定計(jì)量單位表示。特殊農(nóng)藥產(chǎn)品，可根據(jù)其特性以適當(dāng)方式表示。

第十六條　產(chǎn)品性能主要包括產(chǎn)品的基本性質(zhì)、主要功能、作用特點(diǎn)等。對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品性能的描述應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的使用范圍、使用方法相符。

第十七條　使用范圍主要包括適用作物或者場(chǎng)所、防治對(duì)象。

使用方法是指施用方式。

使用劑量以每畝使用該產(chǎn)品的制劑量或者稀釋倍數(shù)表示。種子處理劑的使用劑量采用每100公斤種子使用該產(chǎn)品的制劑量表示。特殊用途的農(nóng)藥，使用劑量的表述應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

第十八條使用技術(shù)要求主要包括施用條件、施藥時(shí)期、次數(shù)、最多使用次數(shù)，對(duì)當(dāng)茬作物、后茬作物的影響及預(yù)防措施，以及后茬僅能種植的作物或者后茬不能種植的作物、間隔時(shí)間等。

限制使用農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明施藥后設(shè)立警示標(biāo)志，并明確人畜允許進(jìn)入的間隔時(shí)間。

安全間隔期及農(nóng)作物每個(gè)生產(chǎn)周期的最多使用次數(shù)的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)藥使用實(shí)際。下列農(nóng)藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注安全間隔期：

（一）用于非食用作物的農(nóng)藥；

（二）拌種、包衣、浸種等用于種子處理的農(nóng)藥；

（三）用于非耕地(牧場(chǎng)除外)的農(nóng)藥；

（四）用于苗前土壤處理劑的農(nóng)藥；

（五）僅在農(nóng)作物苗期使用一次的農(nóng)藥；

（六）非全面撒施使用的殺鼠劑；

（七）衛(wèi)生用農(nóng)藥；

（八）其他特殊情形。

第十九條　毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五個(gè)級(jí)別，分別用“”標(biāo)識(shí)和“劇毒”字樣、“”標(biāo)識(shí)和“高毒”字樣、“”標(biāo)識(shí)和“中等毒”字樣、“”標(biāo)識(shí)、“微毒”字樣標(biāo)注。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)為黑色，描述文字應(yīng)當(dāng)為紅色。

由劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品，其毒性級(jí)別與原藥的最高毒性級(jí)別不一致時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)以括號(hào)標(biāo)明其所使用的原藥的最高毒性級(jí)別。

第二十條　注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一）對(duì)農(nóng)作物容易產(chǎn)生藥害，或者對(duì)病蟲容易產(chǎn)生抗性的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要原因和預(yù)防方法；

（二）對(duì)人畜、周邊作物或者植物、有益生物（如蜜蜂、鳥、蠶、蚯蚓、天敵及魚、水蚤等水生生物）和環(huán)境容易產(chǎn)生不利影響的，應(yīng)當(dāng)明確說(shuō)明，并標(biāo)注使用時(shí)的預(yù)防措施、施用器械的清洗要求；

（三）已知與其他農(nóng)藥等物質(zhì)不能混合使用的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明；

（四）開啟包裝物時(shí)容易出現(xiàn)藥劑撒漏或者人身傷害的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明正確的開啟方法；

（五）施用時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的安全防護(hù)措施；

（六）國(guó)家規(guī)定禁止的使用范圍或者使用方法等。

第二十一條　中毒急救措施應(yīng)當(dāng)包括中毒癥狀及誤食、吸入、眼睛濺入、皮膚沾附農(nóng)藥后的急救和治療措施等內(nèi)容。

有專用解毒劑的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明，并標(biāo)注醫(yī)療建議。

劇毒、高毒農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)明中毒急救咨詢電話。

第二十二條　儲(chǔ)存和運(yùn)輸方法應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存時(shí)的光照、溫度、濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件要求及裝卸、運(yùn)輸時(shí)的注意事項(xiàng)，并標(biāo)明“置于兒童接觸不到的地方”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合儲(chǔ)存”等警示內(nèi)容。

第二十三條　農(nóng)藥類別應(yīng)當(dāng)采用相應(yīng)的文字和特征顏色標(biāo)志帶表示。

不同類別的農(nóng)藥采用在標(biāo)簽底部加一條與底邊平行的、不褪色的特征顏色標(biāo)志帶表示。

除草劑用“除草劑”字樣和綠色帶表示；殺蟲(螨、軟體動(dòng)物)劑用“殺蟲劑”或者“殺螨劑”、“殺軟體動(dòng)物劑”字樣和紅色帶表示；殺菌(線蟲)劑用“殺菌劑”或者“殺線蟲劑”字樣和黑色帶表示；植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑用“植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑”字樣和深黃色帶表示；殺鼠劑用“殺鼠劑”字樣和藍(lán)色帶表示；殺蟲/殺菌劑用“殺蟲/殺菌劑”字樣、紅色和黑色帶表示。農(nóng)藥類別的描述文字應(yīng)當(dāng)鑲嵌在標(biāo)志帶上，顏色與其形成明顯反差。其他農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶。

第二十四條可追溯電子信息碼應(yīng)當(dāng)以二維碼等形式標(biāo)注，能夠掃描識(shí)別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息。信息碼不得含有違反本辦法規(guī)定的文字、符號(hào)、圖形。

可追溯電子信息碼格式及生成要求由農(nóng)業(yè)部另行制定。

第二十五條　像形圖包括儲(chǔ)存像形圖、操作像形圖、忠告像形圖、警告像形圖。像形圖應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施的需要選擇，并按照產(chǎn)品實(shí)際使用的操作要求和順序排列，但不得代替標(biāo)簽中必要的文字說(shuō)明。

第二十六條　標(biāo)簽和說(shuō)明書不得標(biāo)注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字、符號(hào)、圖形，不得標(biāo)注企業(yè)獲獎(jiǎng)和榮譽(yù)稱號(hào)。法律、法規(guī)或者規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三章　制作、使用和管理

第二十七條　每個(gè)農(nóng)藥最小包裝應(yīng)當(dāng)印制或者貼有獨(dú)立標(biāo)簽，不得與其他農(nóng)藥共用標(biāo)簽或者使用同一標(biāo)簽。

第二十八條　標(biāo)簽上漢字的字體高度不得小于1.8毫米。

第二十九條　農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號(hào)、顏色應(yīng)當(dāng)一致，并符合以下要求：

（一）對(duì)于橫版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽右部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；

（二）不得使用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；

（三）字體顏色應(yīng)當(dāng)與背景顏色形成強(qiáng)烈反差；

（四）除因包裝尺寸的限制無(wú)法同行書寫外，不得分行書寫。

除“限制使用”字樣外，標(biāo)簽其他文字內(nèi)容的字號(hào)不得超過(guò)農(nóng)藥名稱的字號(hào)。

第三十條有效成分及其含量和劑型應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽）相鄰位置（直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不再標(biāo)注劑型名稱），字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。

混配制劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)注總有效成分含量以及各有效成分的中文通用名稱和含量。各有效成分的中文通用名稱及含量應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽），字體、字號(hào)、顏色應(yīng)當(dāng)一致，字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。

第三十一條　農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書不得使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)。

標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在標(biāo)簽的四角，所占面積不得超過(guò)標(biāo)簽面積的九分之一，其文字部分的字號(hào)不得大于農(nóng)藥名稱的字號(hào)。

第三十二條毒性及其標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在有效成分含量和劑型的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽），并與背景顏色形成強(qiáng)烈反差。

像形圖應(yīng)當(dāng)用黑白兩種顏色印刷，一般位于標(biāo)簽底部，其尺寸應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽的尺寸相協(xié)調(diào)。

安全間隔期及施藥次數(shù)應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注，字號(hào)大于使用技術(shù)要求其他文字的字號(hào)。

第三十三條“限制使用”字樣，應(yīng)當(dāng)以紅色標(biāo)注在農(nóng)藥標(biāo)簽正面右上角或者左上角，并與背景顏色形成強(qiáng)烈反差，其字號(hào)不得小于農(nóng)藥名稱的字號(hào)。

第三十四條　標(biāo)簽中不得含有虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容，有下列情形之一的，屬于虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容：

（一）誤導(dǎo)使用者擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法的；

（二）衛(wèi)生用農(nóng)藥標(biāo)注適用于兒童、孕婦、過(guò)敏者等特殊人群的文字、符號(hào)、圖形等；

（三）夸大產(chǎn)品性能及效果、虛假宣傳、貶低其他產(chǎn)品或者與其他產(chǎn)品相比較，容易給使用者造成誤解或者混淆的；

（四）利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的；

（五）含有保證高產(chǎn)、增產(chǎn)、鏟除、根除等斷言或者保證，含有速效等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示的；

（六）含有保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)、無(wú)效退款等承諾性語(yǔ)言的；

（七）其他虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。

第三十五條　標(biāo)簽和說(shuō)明書上不得出現(xiàn)未經(jīng)登記批準(zhǔn)的使用范圍或者使用方法的文字、圖形、符號(hào)。

第三十六條　除本辦法規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機(jī)構(gòu)名稱及其聯(lián)系方式之外，標(biāo)簽不得標(biāo)注其他任何企業(yè)或者機(jī)構(gòu)的名稱及其聯(lián)系方式。

第三十七條產(chǎn)品毒性、注意事項(xiàng)、技術(shù)要求等與農(nóng)藥產(chǎn)品安全性、有效性有關(guān)的標(biāo)注內(nèi)容經(jīng)核準(zhǔn)后不得擅自改變，許可證書編號(hào)、生產(chǎn)日期、企業(yè)聯(lián)系方式等產(chǎn)品證明性、企業(yè)相關(guān)性信息由企業(yè)自主標(biāo)注，并對(duì)真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第三十八條農(nóng)藥登記證持有人變更標(biāo)簽或者說(shuō)明書有關(guān)產(chǎn)品安全性和有效性內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)重新核準(zhǔn)。

農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在三個(gè)月內(nèi)作出核準(zhǔn)決定。

第三十九條農(nóng)業(yè)部根據(jù)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)結(jié)果等信息，可以要求農(nóng)藥登記證持有人修改標(biāo)簽和說(shuō)明書，并重新核準(zhǔn)。

農(nóng)藥登記證載明事項(xiàng)發(fā)生變化的，農(nóng)業(yè)部在作出準(zhǔn)予農(nóng)藥登記變更決定的同時(shí)，對(duì)其農(nóng)藥標(biāo)簽予以重新核準(zhǔn)。

第四十條　標(biāo)簽和說(shuō)明書重新核準(zhǔn)三個(gè)月后，不得繼續(xù)使用原標(biāo)簽和說(shuō)明書。

第四十一條違反本辦法的，依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定處罰。

第四章　附　則

第四十二條　本辦法自2017年8月1日起施行。2007年12月8日農(nóng)業(yè)部公布的《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法》同時(shí)廢止。

現(xiàn)有產(chǎn)品標(biāo)簽或者說(shuō)明書與本辦法不符的，應(yīng)當(dāng)自2018年1月1日起使用符合本辦法規(guī)定的標(biāo)簽和說(shuō)明書。